【摘 要】
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利用可见异物检查、pH检测、含量测定及有关物质检查等方法,对盐酸克林霉素注射液调节pH用缓冲液行了筛选,对EDTA-+2Na的作用进行了考察,对生产过程充氮气进行了考察。pH4.8的醋酸
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利用可见异物检查、pH检测、含量测定及有关物质检查等方法,对盐酸克林霉素注射液调节pH用缓冲液行了筛选,对EDTA-+2Na的作用进行了考察,对生产过程充氮气进行了考察。pH4.8的醋酸盐缓冲液、pH3.8的醋酸盐缓冲液、pH4.8的磷酸盐缓冲液当中,使用pH4.8的醋酸盐缓冲液可有效的稳定药液的pH,减少主药的分解;使用EDTA-2Na效果不大,使用充氮气的生产工艺效果较好。结论:选择pH4.8的醋酸盐缓冲液,生产过程充入氮气可以生产出质量稳定,符合国家标准的产品。
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