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2000年10月,在爱丁堡召开的第52届WMA全体大会上通过了从内容和形式上都有很大变动的2000版(以下简称“新版”).一直是指导我们临床研究的伦理指南,我国(GCP)中也声明,以人为对象的研究必须符合.现将新旧版本的关键内容进行比较,对新版体现的新观点和新要求做了简要分析,旨在加深对医学伦理学的认识,进一步规范临床研究.