【摘 要】
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背景 中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展，大量中医手法治疗CSR的随机对照试验（RCT）已经发表，但在结局指标选择方面存在一定的问题，严重限制了高质量临床证据的产生。目的 评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况，为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。方法 计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心
【基金项目】
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国家中医药管理局中医药循证能力建设项目（2019XZZX-GK006）； 王平劳模创新工作室（津教工[2016]3号）； 中医传承工作室（津卫中[2017]193号）；
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背景 中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展，大量中医手法治疗CSR的随机对照试验（RCT）已经发表，但在结局指标选择方面存在一定的问题，严重限制了高质量临床证据的产生。目的 评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况，为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。方法 计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、 Cochrane Library数据库，检索手法治疗CSR的RCT，检索时限为2011年1月至2021年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价文献偏倚风险，采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。结果 共纳入66项RCT，按照报告的结局指标的功能属性分为7类：生活质量95次（41.48%）、症状体征64次（27.95%）、理化检查39次（17.03%）、安全性事件12次（5.24%）、经济学评估12次（5.24%）、远期预后5次（2.18%）、中医症状/证候2次（0.87%）。应用频次前5位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、颈椎功能障碍指数量表（NDI）评分、不良反应和不良事件及症状体征积分，指标测量范围从治疗后1 d～随访6个月，共涉及17个测量时点，以上结局指标分别以测量时点为治疗后14 d（27.08%）、治疗后14 d（26.67%）、治疗后14 d（29.17%）、治疗后28 d（28.57%）及治疗后14 d（33.33%）为主。27项RCT同时应用4个及以上的结局指标，14项RCT同时应用3个结局指标，20项RCT同时应用2个结局指标，5项RCT究应用1个结局指标。48项RCT报告了总有效率指标。结论 目前中医手法治疗CSR的RCT结局指标选择方面存在较多问题，如未区分主要和次要结局指标；更多关注替代指标，轻视终点结局指标；忽视主观结局指标应用时的设盲；结局指标数量及组合选择异质性大；多使用复合结局指标评价结局；结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究，积极开展手法治疗CSR核心结局指标集工作。
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