国产与进口氧氟沙星滴眼液质量评价

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tk6014

【摘要】

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目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测

【作者】

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吴丽萌陈光龙殷静远

【机构】

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广东省深圳市宝安人民医院药剂科

【出处】

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中国药业

【发表日期】

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2005年7期

【关键词】

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氧氟沙星滴眼液质量评价 ofloxacin eye drop quality evaluation

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目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率.结果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P＜0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P＞0.05);A与B总有效率

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