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目的 观察硼替佐米联合沙利度胺化疗方案治疗新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者的有效率和安全性以及完全缓解(CR)后的持续时间。方法 在整个方案中,硼替佐米1.3mg/m2静脉注射,第1、4、8、11天(d1、d4、d8、d11),每21天为1个周期;沙利度胺100mg/晚,连续服用21d(d1~d21),共8个周期。按照欧洲血液与骨髓移植组织制定的标准判断疗效。结果 入组患者中男20例,女14例,中位年龄59岁;其中国际分期系统(ISS)Ⅲ期15例,Ⅱ期18例,Ⅰ期1例。4例患者因为不良反应退出试验,可以评价的患者共30例。共有28例患者完成了2个周期的化疗,总有效率(ORR)92.9%,完成8个周期并进行疗效评价的26例,ORR达100%,完全缓解率为53.9%。中位随访12个月,估计的无疾病进展率为62%,估计12个月的持续缓解率为62%,中位总生存时间未达到。毒副作用主要是血液学毒性(53.3%)、胃肠道反应(40.6%)、周围神经病变(38.0%)、疲乏无力(36.6%)以及发热(32.0%),大多都能耐受。结论 硼替佐米联合沙利度胺治疗新诊断的MM患者ORR及CR率均很高,而且毒副反应可以控制,缓解后患者需维持治疗。