【摘 要】
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目的:研究盐酸雷洛昔芬自微乳的处方,并对其质量、溶出度以及稳定性进行评价。方法:通过溶解度考察、配伍试验与伪三元相图法,以自乳化时间、外观、粒径与稳定性为指标筛选与
【机 构】
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广东药学院医药化工学院; 广东省第一荣军医院;
【基金项目】
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广东省医学科研基金立项项目(B2014210);广东省科技计划项目(粤科规划字[2013]137号)
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目的:研究盐酸雷洛昔芬自微乳的处方,并对其质量、溶出度以及稳定性进行评价。方法:通过溶解度考察、配伍试验与伪三元相图法,以自乳化时间、外观、粒径与稳定性为指标筛选与优化处方,并对乳化后的形态、粒径、溶出度以及稳定性进行评价。结果:所得盐酸雷洛昔芬自微乳的处方组成:油酸乙酯(30%)、聚山梨酯-80(30%)、聚乙二醇-400(PEG-400,40%),载药量20.0 mg·g-1,外观呈黄色、澄清透明,平均粒径10.37 nm,Zeta电位-17.90 m V。溶出度结果表明,盐酸雷洛昔芬自微乳在0.1 mol·L-1盐酸中45 min累积溶出度可达85.18%。高温与光照影响制剂稳定性,应低温、避光保存。结论:盐酸雷洛昔芬自微乳制备简单,增加药物在水中溶解度,有利于胃肠道吸收,为进一步研究奠定基础。
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