【摘 要】
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建立测定布美他尼原料药中残留有机溶剂乙醇和甲苯的顶空气相色谱法方法。采用氢火焰离子化检测器,以二甲亚砜为样品溶剂,通过优化条件,建立了以DB-624为分析柱,90℃为平衡温
【机 构】
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桂林电子科技大学生命与环境科学学院,桂林南药股份有限公司
【基金项目】
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大学生创新创业计划项目(201510595206)资助,广西中青年教师基础能力提升项目(2017KY0189)资助
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建立测定布美他尼原料药中残留有机溶剂乙醇和甲苯的顶空气相色谱法方法。采用氢火焰离子化检测器,以二甲亚砜为样品溶剂,通过优化条件,建立了以DB-624为分析柱,90℃为平衡温度,30 min为平衡时间的残留溶剂测定方法。以外标法进行定量,乙醇及甲苯最低检测限分别是0.306 μg?mL?1和0.082μg?mL?1,2种溶剂的线性系数均为1.0,回收率分别为103.5%和96.0%,RSD分别为4.0%和2.2%。结果表明,该方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,能够满足对布美他尼质量的控制要求。将该方法应用
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