【摘 要】
：
随着电子化系统在临床研究中的应用增多,以电子源数据(eSource)作为直接数据采集的方式也越来越多.相对于传统纸质源数据,eSource在减少临床试验数据转录任务时间、提高数据
【机 构】
：
上海西云实业有限公司;北京大学第一医院医学统计室;上海中医药大学交叉科学研究院;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司中国人民大学统计学院;源资信息科技(上海)有限公司
论文部分内容阅读
随着电子化系统在临床研究中的应用增多,以电子源数据(eSource)作为直接数据采集的方式也越来越多.相对于传统纸质源数据,eSource在减少临床试验数据转录任务时间、提高数据质量与准确率、提高临床研究效率以及成本控制等方面具有诸多优势,越来越受到监管机构、研究中心和医药企业的重视.本文回顾了eSource在国内外的分类和应用情况,介绍了eSource的优势,并对eSource在国内的发展实践进行探讨,同时从技术、伦理、法规、数据安全、质量体系等方面为eSource在国内的应用优化提出了关键考量.
其他文献
目的 免疫筛选卫氏并殖吸虫成虫cDNA表达文库,克隆并表达卫氏并殖吸虫硫氧还蛋白过氧化物酶(TPx),初步评价其免疫诊断价值.方法 用卫氏并殖吸虫病患者的混合血清筛选卫氏并殖
背景与目的:胰腺癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,其主要病理类型为胰腺腺癌(PAAD),因早期诊断困难且缺乏有效的治疗措施,故预后极差.因此,寻找PAAD的诊治新靶标具有重要意义.
背景在健康中国政策的指导下，上海的家庭医生常住人口签约率超过45%。但是楼宇白领人群的家庭医生签约率较低，白领人群亚健康问题也愈发严峻。目的了解目前楼宇白领人群对家庭医生签约服务的个性化需求，为上海市卫生系统制定相关政策措施提供理论依据。方法于2019年8—9月采用多阶段抽样法选取上海市虹口区8个商务楼员工进行问卷调查。问卷内容包括基本信息、楼宇白领人群对家庭医生签约服务的需求及楼宇白领人群对家庭
背景与目的:胰腺切除手术复杂,术中意外出血风险较大.术前精准评估胰腺周围血管起源、走行有助于降低术中出血风险.目前,尚缺乏对国人胰周血管解剖的系统性研究.本研究目的在
苏宁入驻万客隆的消息终于得到证实,苏宁电器华北地区管理总部执行总裁范志军与中贸联万客隆商业有限公司总经理安东分别代表苏宁电器与万客隆签署了战略合作协议,标志着苏宁
背景 在2型糖尿病(T2DM)发生率持续升高且发病年龄不断降低的大环境下,早期筛查与确诊的重要性越来越明显.有研究发现血清晚期糖基化终末产物肽(AGE-P)进行T2DM早期筛查的优
目的 了解江西省鼠形动物中巴尔通体的携带状况和基因型特征,为巴尔通体感染的疾病预防控制提供科学依据.方法 2018-2019年在南城县、广信区、横峰县、广丰区、铜鼓县5个鼠传
背景 学位论文的质量日益受到重视,全面保证论文质量迫在眉睫.医学研究生学位论文常涉及临床研究的内容,其中临床研究方法学的问题需引起重视.目的 剖析某大学盲审前初审的医
The microstructure and tensile properties were investigated in a thick-walled section (approximately 45 mm×43 mm) of a rheocast component produced by the RheoM
经过一个暑假,小学升初中的孩子们就是正式的初中生了,无论从行为习惯上,还是在心理上都有很大的变化。在初中阶段的学习中如何以平稳的心态度过呢?笔者说说个人几点建议:一