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目的观察固本祛瘀解毒方联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(肺肾两虚,瘀毒阻肺证)患者的临床疗效。方法采用双盲、随机对照的方法,将60例符合慢性阻塞性肺疾病急性加重患者随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组予固本祛瘀解毒方及西药常规治疗,对照组应用西药常规治疗加模拟剂,疗程均10天。比较两组治疗前后中医证候积分、主要症状体征评分、全血白细胞计数(WBC)、嗜酸粒细胞计数(EOS)、血清C反应蛋白(CRP)、血清降钙素原(PCT)、血栓弹力图中R值、K值、α角、Ma值及动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)水平变化及评估临床疗效。结果试验组中医证候总有效率为86.67%(26/30),对照组总有效率为43.33%(13/30),试验组优于对照组(χ2=4.037,P<0.05);试验组治疗后各项临床症状体征评分、总积分及相关实验室检查较治疗前有明显改善(P<0.01);对照组治疗后咳嗽、咯痰、喘息、发热、紫绀、胸闷胸痛、倦乏、干啰音、湿啰音、失眠、总积分、WBC、EOS、CRP、PCT、PaO2、PaCO2及血栓弹力图中α角、Ma值均较治疗前有明显改善(P<0.05,P<0.01);试验组在改善咳嗽、咯痰、喘息、动则气短、倦乏、面色晦垢、烦躁、失眠、总评分、EOS、CRP、PCT、PaCO2、血栓弹力图中R值、K值改善均优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论固本祛瘀解毒方联合西药常规治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(肺肾两虚,瘀毒阻肺证)患者的疗效优于单纯西药常规治疗。