【摘 要】
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目的 建立氯霉素氧化锌乳膏的微生物限度检验方法。方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106，分别采用常规法、增加稀释液、增加培养基体积、增加稀释液-增加培养基体积联合、薄膜过滤法进行方法适用性试验。结果 氯霉素氧化锌乳膏对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌抑制作用较强，需要用薄膜过滤法才能使回收率在0.5～2；控制菌适用性试验中，增加培养基体积可消除样品对金黄色葡萄球菌的抑制作用。结论
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目的 建立氯霉素氧化锌乳膏的微生物限度检验方法。方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106，分别采用常规法、增加稀释液、增加培养基体积、增加稀释液-增加培养基体积联合、薄膜过滤法进行方法适用性试验。结果 氯霉素氧化锌乳膏对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌抑制作用较强，需要用薄膜过滤法才能使回收率在0.5～2；控制菌适用性试验中，增加培养基体积可消除样品对金黄色葡萄球菌的抑制作用。结论 需氧菌总数测定采用薄膜过滤法；霉菌和酵母菌总数测定采用常规法；金黄色葡萄球菌检查采用增加培养基体积法；铜绿假单胞菌检查采用常规法。
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