【摘 要】
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[英]/Hanefeld M…//Diabetes Care. -2000,23.-202-207.rn 研究表明餐后2h血糖升高可增加总死亡率和冠心病的死亡率,预测糖尿病患者长期血糖控制情况,餐时血糖比空腹血糖更
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[英]/Hanefeld M…//Diabetes Care. -2000,23.-202-207.rn 研究表明餐后2h血糖升高可增加总死亡率和冠心病的死亡率,预测糖尿病患者长期血糖控制情况,餐时血糖比空腹血糖更佳。Nateglinide是D-苯丙氨酸的衍生物,可直接作用于胰岛β细胞,刺激其分泌胰岛素,作用迅速,持续时间短暂。本文旨在评价Nateglinide的作用剂量和安全性。rn 对象与方法 对516名年龄在30~75岁之间的2型糖尿病患者(无并发症,停用降血糖药3个月以上,仅以饮食和运动治疗)进行为期4周的安慰剂单盲筛选,筛选出289名高加索患者进行多中心随机双盲对照研究,202人至少患一种与糖尿病有关的疾病如高血压或高胆固醇血症。入选者空腹血糖≥7.8mmol/L,两次糖化血红蛋白A1c(HbA1c)平均值在6.8%~10.5%之间;空腹血糖≥150mmol/L,有并发症或同时有其他治疗而影响疗效和安全性者除外。分为30mg、60mg、120mg、180mg治疗组和安慰剂组,所有受试者在三餐前10min分别服用Nateglinide30mg、60mg、120mg、180mg或安慰剂,共12周。除了试验开始时和试验后4、12周给予Sustacal流质饮食外(Sustacal流质在服用安慰剂或Nateglinide10min后饮用),整个试验过程均予以糖尿病饮食;试验前4、2周,试验开始,试验后2、4、8、12周测定HbA1c、空腹血糖、果糖胺。饮用Sustacal流质前和饮用后15、30、60、120、180、240min后测定血糖、胰岛素、C-肽和Nateglinide,饮用前测定空腹血脂高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、甘油三酯(TG),饮用后120min后测定甘油三酯。安全性评价包括体检、生命征、心电图、低血糖发生次数等。rn 结果 服用后胰岛素分泌水平迅速升高,30min达高峰,3~4h下降到服用前水平。与安慰剂组相比,60mg、120mg、180mg组胰岛素、C-肽曲线下面积显著升高,各治疗组血糖曲线下面积显著下降,甘油三酯水平无变化。与安慰剂组相比,12周后各治疗组HbA1c显著下降(60mg组-0.45%,P<0.05;120mg组-0.62%,P<0.001;180mg组-0.64%,P<0.001);120mg治疗组空腹血糖显著下降(-1.14mmol/L,P<0.01);果糖胺浓度显著下降(60mg组-24.0μmol/L,P<0.01;120mg组-31.4 μmol/L,P<0.001;180 mg组-35.1 μmol/L,P<0.001)。试验前后血脂浓度无变化。安慰剂组6人、治疗组18人未完成试验。治疗组副作用发生率高于对照组(49.3%和35.0%),发生副作用与剂量无关,副作用多为低血糖反应。180 mg组1人转氨酶升高,停药后恢复正常。所有患者心电图及生命征无异常。rn 结论 Nateglinide以剂量依赖性方式增加餐时胰岛素分泌,耐受性好,副作用小,适于2型糖尿病的治疗。rn(柳 林 隋国良摘 董砚虎校)
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