【摘 要】
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目的研制琥珀酸S-美托洛尔24 h缓释片,考察其体外释放特征,并对其体外释放机制进行初步研究。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备缓释片,以单因素试验法对缓释片释
【机 构】
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安徽中医药大学,安徽省新星药物开发有限责任公司
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目的研制琥珀酸S-美托洛尔24 h缓释片,考察其体外释放特征,并对其体外释放机制进行初步研究。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备缓释片,以单因素试验法对缓释片释放因素进行考察,采用正交试验设计选择最佳处方,并对优化处方的释药机制进行探讨。结果最优处方以K100M和K15M规格HPMC的混合物作为骨架材料,质量分数各占总质量的20%,微晶纤维素为填充剂,质量分数占总质量的50%。制备的琥珀酸S-美托洛尔缓释片释放规律符合RitgerPeppas方程曲线,释药行为是药物扩散和骨架溶蚀协同作用。结论琥珀酸S-美托洛尔缓释片处方合理,有良好的24 h体外释药行为,处方工艺基本满足设计要求。
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