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目的:确证比阿培南中开环物杂质并建立其含量测定方法。方法:采用液相色谱.质谱(LC.MS)联用法确证比阿培南中开环物杂质,LC条件:色谱柱为GL Sciences C18流动相A为0.01mol/L醋酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;质谱条件:电喷雾离子源,正离子模式采集数据。采用高效液相色谱(HPLC)法测定杂质含量,色谱柱为Kromasil100.5C18 流动相为O.01mol/L四丁基溴化铵溶液.乙腈.三乙胺(980:20:2,pH6.0),检测波长为254nlil。开环物A、B含量均采用自身对