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目的研究大鼠长期口服扶正逐毒丸所产生的毒性反应及其程度。方法按照成人每日用量,实验大鼠分为高、中、低3个剂量(56.0,18.7,3.3g·kg-1·d-1)组和对照组。连续灌胃给药90 d,对一般情况进行观察,对体重、进食量进行称量比较,对血液学指标、血液生化指标、尿常规进行检测,对脏器进行病理学检查和脏器系数比较。结果实验组与对照组比较,大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体重变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等,差异均无统计学意义。结论扶正逐毒丸大鼠长期毒性实验未见不良反应,提示临床拟用剂量安全。