【摘 要】
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目的:制备颠茄分散片并建立其溶出度测定方法。方法:选择交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)+羧甲基淀粉钠(CMS-Na)内外加法为崩解剂,磷酸氢钙、蔗糖、CMS-Na为填充剂,含5%羟丙甲纤维
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目的:制备颠茄分散片并建立其溶出度测定方法。方法:选择交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)+羧甲基淀粉钠(CMS-Na)内外加法为崩解剂,磷酸氢钙、蔗糖、CMS-Na为填充剂,含5%羟丙甲纤维素(HPMC)的60%乙醇溶液为黏合剂,微晶纤维素为助流剂,滑石粉为润滑剂,采用HPLC测定颠茄分散片的溶出度,流动相乙腈-甲醇-含0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠的0.01 mol·L-1磷酸盐溶液(磷酸二氢钾-磷酸氢二钾1∶1)(25∶10∶65),检测波长211 nm。结果:硫酸阿托品线性范围0.003 38~0.026 624μg,精密度RSD 1.29%,平均加样回收率99.76%,RSD 0.86%。颠茄分散片在2,5,10,15,30,45 min的溶出度分别为0%,15.29%,25.74%,40.40%,67.42%,73.30%,市售颠茄片45 min的溶出度仅23.22%。结论:制备的颠茄分散片分散均匀性合格。建立的测定方法简便、准确,适用于本品的质量控制。
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