磷酸川芎嗪缓释片的研制及兔体内生物利用度测定

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目的 以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料制备持续释药12h的磷酸川芎嗪缓释片。方法 分别采用中国药典1995年版溶出度测定法第2法及高效液相色谱法测定缓释片的体外释放度及兔体内生物利用度。结果 缓释片体外1h释药20%左右,12h释药85%以上,12 h内释药平稳,释药曲线符合Higuchi方程,体外释药受HPMC类型、黏度、用量影响较大。缓释片与市售常释片相比,兔体内峰浓度降低,达峰时间延迟,平均滞留时间延长,吸收程度生物等效。结论 缓释片体内外缓释效果良好,并具有良好的体内外相关性。
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