防己散质量控制方法研究

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对《中国兽药典》2005年版防己散的质量标准进行修订,采用薄层色谱法对制剂中防己药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对粉防己碱和防己诺林碱进行了含量测定。建立了同时测定防己散中2种成分含量的方法,粉防己碱和防己诺林碱的线性范围分别为52.55~525.5μg/ml(r=0.9995)和27.30~273.0μg/ml(r=0.9996);平均回收率(n=9)分别为98.1%(RSD=1.9%)和97.9%(RSD=2.2%)。该方法简便、准确、重复性好,为防己散的质量控制提供了定量方法。
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