【摘 要】
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目的:通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对比,探讨梅毒化学发光免疫分析(CLIA)试剂的检测性能及其在血液筛查中的应用价值.方法:分别采用2种ELISA试剂和2种CLIA试剂对血清盘和无偿献血标本进行梅毒抗体(抗-TP)检测,并对检测结果进行对比.结果:4种试剂的C1和C2浓度的批内CV均小于15％,所有试剂批间CV均小于20％.4种试剂中除了1个1∶800的稀释标本未被ELISA2试剂检出,其他稀释标本全部检测阳性.各试剂间的相关系数rs均大于0.8,有极强的相关性.各试剂间的K值均大于0.8,具
【机 构】
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河南省红十字血液中心,郑州,450012
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目的:通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对比,探讨梅毒化学发光免疫分析(CLIA)试剂的检测性能及其在血液筛查中的应用价值.方法:分别采用2种ELISA试剂和2种CLIA试剂对血清盘和无偿献血标本进行梅毒抗体(抗-TP)检测,并对检测结果进行对比.结果:4种试剂的C1和C2浓度的批内CV均小于15％,所有试剂批间CV均小于20％.4种试剂中除了1个1∶800的稀释标本未被ELISA2试剂检出,其他稀释标本全部检测阳性.各试剂间的相关系数rs均大于0.8,有极强的相关性.各试剂间的K值均大于0.8,具有极好的一致性.4种试剂ROC曲线下面积在0.980～0.998,表明这几种试剂的准确性均较好,其中CLIA1试剂的准确性最好,4种试剂的最佳临界值均大于说明书推荐的临界值.3050份普通无偿献血者标本中初筛反应性标本11份,其中1份确认阳性,其余均阴性.ELISA1假阳性2例,ELISA2和CLIA1试剂假阳性均3例,CLIA2试剂假阳性6例.结论:CLIA试剂有较好的诊断性能,可以用于血液筛查.
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