目的:评价火针治疗痤疮的有效性,为临床决策提供客观依据。方法:检索Pub Med、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库创库至今所发表RCT文献,筛选后评价其偏倚风险并提取数据,进行Meta分析及亚组分析。结果:总共纳入33项RCT研究,包含3362例病人。这些研究中多数具有高或未知的偏倚风险,特别在分配隐藏及数据不完整和选择性报道等方面较为突出。Meta分析结果提示,相较于对照组,火针疗法具有更高的总有效率,合并效应量RR=1.19,95%CI:1.16–1.22,P<0.000 01,差异具有统计学意义。鉴于异质性较高,进行亚组分析,结果如下:(1)相较于西药疗法,单纯使用火针具有更高的有效率,合并效应量RR=1.20,95%CI:1.14–1.28,P<0.000 01,差异具有统计学意义;(2)相较于其他干预措施,火针结合其他中医疗法具有更高的有效率,合并效应量RR=1.18,95%CI:1.12–1.24,P<0.00001,差异具有统计学意义;(3)相较于单纯中药内服,火针结合中药内服疗法具有更高的有效率,合并效应量RR=1.18,95%CI:1.13–1.24,P<0.000 01,差异具有统计学意义;(4)相较于单纯西药疗法,火针结合西药疗法具有更高的有效率,合并效应量RR=1.28,95%CI:1.18–1.39,P<0.000 01,差异具有统计学意义。所纳入研究中没有报道不良事件,其安全性评价因此无法进行。结论:本研究表明火针是一种有效的痤疮治疗手段,但证据强度因为纳入文献的质量不高等原因而具有局限性。安全性评价因纳入文献未提及而无法进行。有待补充高质量文献以加强本研究结论的可靠性。