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目的探讨医疗机构制剂的风险影响因素,对医疗机构制剂的风险进行评价,提出预防、控制其风险的方法。方法对可能影响医疗机构制剂的风险性因素提出假设,进行问卷调查;使用SPSS 17.0对问卷的信度和效度进行分析;运用Excel 2003对问卷的结果进行统计。结果医疗机构制剂风险影响因素包括质量控制、相关国家政策、基础理论以及使用过程4个方面,其中质量控制和相关国家政策是其主要影响因素。结论可从制剂本身和人为因素两方面进行控制,降低医疗机构制剂风险。