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目的
制备抗脊髓灰质炎(脊灰)病毒血清作为检测参考品，并研究其稳定性。
方法用1、2、3型脊灰病毒分别接种非洲绿猴肾细胞，收获病毒液，超滤浓缩后纯化病毒抗原，并进行蛋白含量和纯度检测。用纯化的病毒抗原免疫新西兰白兔获得分别抗3个型别的血清，过滤、分装、冻干后，进行无菌检验、支原体检验、水分测定，用微量细胞病变抑制法进行特异性检测。3名实验员各标定5次候选参考品的中和抗体效价，计算变异系数。血清放置于－20 ℃进行稳定性分析。
结果纯化的1、2、3型脊灰病毒抗原蛋白含量分别为12.3、10.4、9.8 μg/ml。电泳蛋白条带的相对分子质量与文献报道一致。高效液相色谱法检测的1、2、3型脊灰病毒抗原蛋白纯度分别为100%、99%和96%。抗各型脊灰病毒血清仅可中和对应型别，而不能中和另两个型别脊灰病毒或肠道病毒。无菌检验、支原体检验结果及水分含量(均低于3%)均符合药典要求。血清参考品的抗1、2、3型脊灰病毒中和抗体效价分别为73 587、3 264、34 857。候选参考品在－20 ℃放置5年后中和抗体效价未降低(t＝－1.25，P＝0.225)。
结论制备的抗1、2、3型脊灰病毒冻干血清参考品稳定性好，适用于检测Sabin株脊灰灭活疫苗免疫原性及脊灰病毒特异性中和抗体。