吉非替尼片的工艺研究和溶出曲线评价

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目的对吉非替尼片工艺进行研究,并评价自制片的溶出曲线.方法对关键工艺步骤粉碎、混合、干燥进行研究,拟定吉非替尼片的溶出度测定方法,评价自制制剂和参比制剂的溶出曲线相似性.结果自制制剂和参比制剂的体外溶出相似,样品加速6个月后体外溶出相似.结论吉非替尼片处方设计合理,制备工艺可行,产品稳定性好.
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