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目的:观察身痛逐瘀汤加减治疗瘀血阻滞型腰背肌筋膜疼痛综合征的近期和远期疗效及作用机制。方法:将148例的符合要求的患者采用随机按数字表法分为对照组73例和观察组75例。两组患者均给予电针治疗。对照组口服腰痛胶囊,4粒/次,3次/d。观察组内服身痛逐瘀汤加减,1剂/d。两组均连续治疗6周,并进行16周的随访。于治疗前、治疗后1,2,3,4,5和6周进行评价疼痛视觉模拟评分（VAS）,评价治疗前后日本骨科协会下腰痛评价量表（JOA）,Roland-Morris功能障碍问卷表（RDQ）,身体损害指数评定量表（PⅡ量表）、瘀血阻滞证评分和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）;检测治疗前后血液流变学指标,检测治疗前后血栓素2（TXB2）,6-酮-前列腺素Fla(6-Keto-PGFla),并计算TXB2/6-Keto-PGFla比值（T/K）,随访并记录复发情况。结果:经秩和检验,观察组临床疗效优于对照组（Z=1.969,P<0.01）;经重复测量的方差分析,两组患者在治疗后1,2,3,4,5和6周VAS评分均逐渐降低(F对照=5.801,F观察=6.649,P<0.05);经配对t检验,观察组在治疗后第2,3,4,5和6周时VAS评分均低于对照组（P<0.01）;观察组JOA量表三个维度评分和JOA总分均高于对照组（P<0.01）;观察组患者RDQ,PⅡ,PSQI和瘀血阻滞证评分均低于对照组（P<0.01）;观察组患者全血黏度（高切、低切）、血浆黏度、纤维蛋白原水平均低于对照组（P<0.01）;观察组患者TXB2低于对照组,6-Keto-PGFla高于对照组,T/K比值低于对照组（P<0.01）;观察组复发率12%,低于对照组的26.03%（x2=4.745,P<0.05）。结论:在针刺治疗的基础上,采用身痛逐瘀汤加减内服治疗瘀血阻滞型腰背肌筋膜疼痛综合征患者近期可减轻疼痛,恢复腰部活动功能,远期可减少复发,具有改善血液循环、抗炎、镇痛作用。