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目的:建立拨云退翳丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对原质量标准中密蒙花、黄连、当归、川芎、地骨皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出密蒙花、黄连、当归、川芎、地骨皮的特征斑点;盐酸小檗碱含量在0.040 04~0.400 4μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.结论:薄层色谱法和高效液相色谱法稳定可靠,可用于拨云退翳丸的质量控制.