【摘 要】
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目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法.方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量.结果:溶液pH在6.5～8.5时制剂稳定性较好,
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目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法.方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量.结果:溶液pH在6.5～8.5时制剂稳定性较好,且丙二醇可增加制剂澄明度;氟康唑检测浓度在40～200μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD=1.37%(n=3).结论:按照筛选出的处方、工艺制备的注射用氟康唑质量稳定,含量测定方法准确、可行.
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