HPLC测定复方头孢氨苄中的头孢氨苄和甲氧苄啶含量方法的改进

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目的对HPLC测定复方头孢氨苄胶囊中的头孢氨苄和甲氧苄啶含量方法进行改进并与原药品标准规定的溶媒萃取法进行比较。方法以0.025mol/L的磷酸(用20%的NaOH调节pH=3.0)-乙腈(88∶12)为流动相,以ODSC18柱为色谱柱,柱温为40℃,流速为1.0ml/min,检测波长为235nm。结果头孢氨苄在10~150μg/ml(r=0.99996)、甲氧苄啶在2~30μg/ml(r=0.99996)的浓度范围内呈线性关系;平均回收率分别为99.94%、99.47%;RSD分别为0.5%、0.4%。HPLC法与溶媒萃取法所测含量较为接近。结论与溶媒法相比较,HPLC法操作简单、快速、准确、灵敏度较高且两个主成分的分离度高。
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