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上个世纪60年代,发达国家注意到药物临床试验中存在着质量管理问题,逐相继制定和颁布了各自的药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP),我国也于1999年颁布了GCP规范.本文综述了国家新药(中药)临床试验研究中心的建设目标和业务发展,以供读者参考借鉴.