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Ⅰ期临床试验主要关心药物的毒性，目的是在给定的剂量水平中寻找最大耐受剂量（MTD）．本文提出了基于药物毒性反应等级的up-and-down自适应设计，调查了该设计在各种变化的剂量一毒性关系下的运作特征．结果表明：该设计方法对提高建议MTD的精确度，以及保护病人，防止病人暴露在较高毒性剂量下方面，对Ⅰ期临床试验的设计实现了有意义的改善．