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目的评价与验证该实验室乙型肝炎表面抗原（HBsAg）试验设置0.9倍临界值（CO值）的合理性。方法参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的EP12-A2指南,通过试验确定HBsAg试验C5~C95区间即灰区。对HBsAg灰区标本进行抗体确认试验。绘制受试者工作特征曲线（ROC曲线）确定HBsAg试验最佳CO值。通过实验室既往数据,分析乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）单阳性标本酶联免疫吸附试验（ELISA）结果分布（S/CO值）与灰区的关系。结果 （C50±20%）水平检测结果阴性数和阳