目的:观察补肾活血汤治疗男性不育弱精子症的临床疗效及作用机理。方法:将120例随机分为2组各60例,对照组给予金匮肾气丸治疗,治疗组服用补肾活血汤（熟地黄、枸杞子、女贞子、紫河车、肉苁蓉、人参、黄芪、五味子、丹参、当归等组成）治疗。30天为1疗程,2疗程后统计疗效。结果:治疗组显效率为41.7%,总有效率为83.4%;对照组显效率为16.7%,总有效率为48.4%。2组总有效率、显效率比较,差异均有显著性意义（P<0.05）。治疗组治疗后精液液化时间、精子活率、活力、密度等均明显改善,精子畸形率下降,与治疗前比较,差异有显著性意义（P<0.05）。时照组治疗后精液液化时间、精子活率较治疗前改善。与治疗前比较,差异均有显著性意义（P<0.05）。2组治疗后精液液化时间、精子活率、活力、密度等比较,治疗组均明显优于对照组（P<0.05）。2组治疗后精浆ACP、PSA、Zn²⁺浓度均明显提高,与治疗前比较,差异均有显著性意义（P<0.05）;2组治疗后精浆ACP、PSA参数比较,治疗组均明显高于对照组（P<0.05）。治疗组Ⅲ度、Ⅱ度、Ⅰ度弱精子症血浆FSH、T浓度治疗后较治疗前均升高明显（P<0.05）;对照组Ⅲ度、Ⅱ度、Ⅰ度弱精子症患者血浆FSH、T、LH浓度治疗后略有升高,与治疗前比较。差异均无显著意义（P>0.05）。2组患者治疗后血浆FSH、T浓度比较,治疗组高于对照组,差异均有显著性意义（P<0.05）。1年后2组妊娠率比较,差异有非常显著性意义（P<0.01）。结论:补肾活血汤治疗男性不育弱精子症疗效显著,能明显增加配偶受孕率。