【摘 要】
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目的 制备糖降肾康颗粒临床安慰剂。方法 以填充剂、矫味剂、调色剂用量为影响因素，人工评分为评价指标，优化糖降肾康颗粒安慰剂处方及其制备方法。结果 最佳处方为牛蒡子提取物用量24 g,可溶性淀粉用量750 g,糊精用量216 g,甜菊素用量10 g,焦糖色素用量5 g,柠檬黄用量0.125 g。安慰剂与临床试验药物在外观、颜色、口味方面具有一致性，不容易破盲。结论 该方法简便可行，所得糖降肾康颗粒安
【基金项目】
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“重大新药创制”科技重大专项项目（2014ZX09301307005）；
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目的 制备糖降肾康颗粒临床安慰剂。方法 以填充剂、矫味剂、调色剂用量为影响因素，人工评分为评价指标，优化糖降肾康颗粒安慰剂处方及其制备方法。结果 最佳处方为牛蒡子提取物用量24 g,可溶性淀粉用量750 g,糊精用量216 g,甜菊素用量10 g,焦糖色素用量5 g,柠檬黄用量0.125 g。安慰剂与临床试验药物在外观、颜色、口味方面具有一致性，不容易破盲。结论 该方法简便可行，所得糖降肾康颗粒安慰剂可作为糖尿病肾病临床试验用药。
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