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制定“中药临床试验管理规范”势在必行
制定“中药临床试验管理规范”势在必行
来源 :中药新药与临床药理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:blogbee
【摘 要】
:
药物临床试验管理规范国际上统称为GCP(GoodClinicPractice)。它是国家有关管理部门对临床试验提出的标准化要求。其核心是临床试验设计、实施、执行和报告的标准,目的为保障受试者的权益及保证数据资
【作 者】
:
崔天红
谢雁鸣
【机 构】
:
中国中医研究院西苑医院
【出 处】
:
中药新药与临床药理
【发表日期】
:
1999年1期
【关键词】
:
药物立法
药物评价
中药临床试验
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药物临床试验管理规范国际上统称为GCP(GoodClinicPractice)。它是国家有关管理部门对临床试验提出的标准化要求。其核心是临床试验设计、实施、执行和报告的标准,目的为保障受试者的权益及保证数据资料科学、客观、真实。GCP虽然不是“法”,...
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