蒙维口腔溃疡膜的制备及质量控制

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目的:制备蒙维口腔溃疡膜并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为主要辅料,蒙脱石、维生素C为主药制备膜剂;采用高效液相色谱法测定其中主药维生素C的含量。结果:所制制剂为乳白色膜状制剂,鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关要求;维生素C检测浓度的线性范围为0.08-0.4mg·mL^-1(r=0.9998),平均回收率为98.95%(RSD=1.43%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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