Roche公司的奥利司他向美国提出增补适应证

来源 :国外医药(合成药 生化药 制剂分册) | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhubin19851021
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Hoffman-La Roche公司就其减肥药奥利司他(orli-stat,Xenical)向美国FDA提出一项增补申请,即用于Ⅱ型糖尿病的辅助治疗。 本品于1999年4月获得美国许可用于肥胖症治疗,包括减轻体重和维持治疗。FDA还批准本品用于减少体重反弹 Hoffman-La Roche proposed a supplement to the US FDA for its diet pill orli-stat (Xenical) for adjuvant treatment of type 2 diabetes. This product was approved by the United States in April 1999 for the treatment of obesity, including weight loss and maintenance treatment. FDA also approved this product for reducing body weight rebound
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