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目的:观察健脾扶正方对脾虚湿热证大肠癌术后化疗患者T细胞亚群、Treg细胞及生活质量的影响。方法:将80例脾虚湿热证大肠癌术后患者随机分为治疗组和对照组,每组40例。对照组患者予奥沙利铂~+卡培他滨化疗方案治疗,治疗组患者在化疗治疗期间给予健脾扶正方治疗,共治疗6周。观察两组患者治疗前后中医证候积分、Treg细胞(CD4~+CD25~+Treg、CD4~+FOXP3~+Treg、CD25~+FOXP3~+Treg)、T细胞亚群(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)、生活质量(KPS评分)的变化,并比较两组临床疗效。结果:治疗组总有效率为90.00%,对照组总有效率为62.50%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);两组患者治疗后中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组患者治疗后中医证候积分低于对照组(P<0.05);治疗组患者治疗后CD4~+CD25~+Treg、CD4~+FOXP3~+Treg、CD25~+FOXP3~+Treg水平均明显低于治疗前(P<0.05),治疗组患者治疗后上述指标均低于对照组(P<0.05);治疗组患者治疗后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平明显高于治疗前(P<0.05),且治疗组患者治疗后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平均高于对照组(P<0.05);治疗组患者治疗后CD8~+水平明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组患者治疗后CD8~+水平明显低于对照组(P<0.05);治疗组患者治疗后KPS评分显著高于治疗前(P<0.05),且治疗组患者治疗后KPS评分高于对照组(P<0.05)。结论:健脾扶正方能显著改善脾虚湿热证大肠癌术后化疗患者的临床症状,抑制CD4~+CD25~+Treg、CD4~+FOXP3~+Treg、CD25~+FOXP3~+Treg细胞水平,增强细胞免疫功能,并能改善患者的生活质量。