【摘 要】
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目的:建立药检系统供应品质量控制实验室,确保影响检测质量的消耗品符合实验室要求并可以进行质量溯源。方法:比较资质认定评审准则(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《检测和校
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目的:建立药检系统供应品质量控制实验室,确保影响检测质量的消耗品符合实验室要求并可以进行质量溯源。方法:比较资质认定评审准则(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006版的《检测和校准实验室能力认可准则》及WHO的《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)等技术文件对供应品的要求,结合药检系统检测质量控制实验室的实际,探讨供应品的质量控制规范。结果:质量控制实验室在供应品验收过程中具有举足轻重的作用,尤其对供应品存在争议时,质量控制实验室可以通过检验数据验证结果,在验收工作中发挥重要作用。结论:采取集中采购的机构可建立质量控制实验室,对于检验任务的顺利完成是不可或缺的质量保障。
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