【摘 要】
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目的采用高效液相色谱法测定头孢匹罗中的特定杂质2,3-环戊烯并吡啶及其他杂质.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,用0.02mol·L-1磷酸二氢钠水溶液-乙腈(90:10)(用氢
【机 构】
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浙江省舟山市药品检验所,浙江省药品检验所
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目的采用高效液相色谱法测定头孢匹罗中的特定杂质2,3-环戊烯并吡啶及其他杂质.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,用0.02mol·L-1磷酸二氢钠水溶液-乙腈(90:10)(用氢氧化钠试液调节pH值至5.6±0.05)为流动相;流速1.5 mL·min-1;柱温35℃;检测波长265 nm.结果2,3-环戊烯并吡啶峰及其他降解产物峰与头孢匹罗峰有良好的分离;2,3-环戊烯并吡啶在0.25~20.00μg·mL-1浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系;供试品含有关
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