目的:分析瑞舒伐他汀致药品不良反应（adverse drug reaction, ADR）的发生特征和规律，为临床合理使用调脂药物提供参考。方法:从2018年1月1日至2020年12月31日山东省ADR数据库上报的3 840份他汀类药物报告中筛选出瑞舒伐他汀所致严重类型的ADR报表，对患者的年龄、ADR发生时间分布、ADR累及系统/器官及临床表现等统计分析。结果:瑞舒伐他汀所致严重ADR报告共计254例，多发生在用药2～14 d（75.99%）内，年龄分布以60～69岁（35.43%）患者占比最多；累及系统/器官及临床表现多样化，以肝胆损害（75.48%）多见，多发生在2～14 d（79.48%）;ADR转归结果方面，痊愈或好转209例（82.28%）;ADR对原患疾病影响方面，不明显205例（80.71%）,病程延长44例（17.32%）,病情加重5例（1.97%）。结论:患者在开始使用瑞舒伐汀的14 d内，临床应密切观察患者是否出现ADR,特别是肝胆损害，及时鉴别和干预，避免严重ADR的发生。