【摘 要】
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目的建立一种芬太尼透皮贴剂的微生物限度检查新方法。方法按照《中国药典》2015年版要求,分别取2种规格相当于供试品100 cm^2芬太尼透皮贴剂,加入100 mL供试液中制成1∶10供
【机 构】
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陕西省食品药品监督检验研究院,渭南市食品药品检验所
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目的建立一种芬太尼透皮贴剂的微生物限度检查新方法。方法按照《中国药典》2015年版要求,分别取2种规格相当于供试品100 cm^2芬太尼透皮贴剂,加入100 mL供试液中制成1∶10供试液（按10 cm^2计）。分别加入不大于100 cfu的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉试验菌,取供试液10mL倾注直径150 mm平皿,按培养基处方量的1.25倍制备胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基,倾注平皿进行计数法的适用性试验,另取供试液10 mL加入100 mL胰酪胨大豆液体
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