高血压合并微量白蛋白尿及非胰岛素依赖型糖尿病患者双重阻断肾素-血管紧张素系统的随机对照研究:candesartan和lisinopril对微量白蛋白尿的作用

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目的 :对存在微量白蛋白尿、高血压的 2型糖尿病患者 ,评估和比较candesartan、lisinopril或两者合用后 ,对血压、尿白蛋白排泄的影响。设计 :前瞻性、随机、平行组、双盲研究。先使用 4周的安慰剂 ,再以candesartan或lisinopril单独治疗 12周 ,随后再单独或两者合用治疗 12周。参与单位 :有 4个国家的三级医院和基本医疗中心参与了此项研究 (共 37个中心 )。研究对象 :共 199例患者 ,年龄 30~ 75岁。干预方法 :candesartan每日 1次 ,16mg ;lisinopril每日 1次 ,2 0mg。主要结局的测量指标 :血压和尿白蛋白肌酐比。结果 :第 12周时 ,candesartan组和lisinopril组舒张压降低的平均值 (95 %可信区间 )分别为 9 5mmHg(7 7mmHg~ 11 2mmHg ,P <0 0 0 1)及 9 7mmHg(7 9mmHg~ 11 5mmHg ,P <0 0 0 1) ,尿白蛋白肌酐比的降低值分别为 30 % (15 %~ 4 2 % ,P<0 0 0 1)及 4 6 % (35 %~ 5 6 % ,P <0 0 0 1)。第 2 4周时 ,联合用药组舒张压降低的平均值 (16 3mmHg,13 6mmHg~ 18 9mmHg,P <0 0 0 1)明显高于candesartan组 (10 4mmHg,7 7mmHg~ 13 1mmHg,P <0 0 0 1)或lisinopril组 (10 7mmHg,8 0mmHg~ 13 5mmHg ,P <0 0 0 1)。尿白蛋白肌酐比降低的平均值 (5 0 % ,36 %~ 6 1% ,P <0 0 0 1)也高于cand OBJECTIVE: To assess and compare the effects of candesartan, lisinopril, or both on blood pressure and urinary albumin excretion in type 2 diabetic patients with microalbuminuria and hypertension. Design: Prospective, randomized, parallel-group, double-blind study. Four weeks of placebo were used before treatment with candesartan or lisinopril alone for 12 weeks followed by 12 or 12 weeks alone or in combination. Participating units: Tier-3 hospitals and basic medical centers in 4 countries participated in this study (37 centers). Participants: A total of 199 patients, aged 30 to 75 years. Intervention method: candesartan once daily, 16mg; lisinopril once daily, 20mg. The main outcome measures: blood pressure and urinary albumin creatinine ratio. RESULTS: At week 12, the mean (95% confidence interval) decrease in diastolic blood pressure in the candesartan and lisinopril groups was 9 5 mmHg (7 7 mmHg to 11 2 mmHg, P 0 01 0) and 9 7 mmHg (P <0.01) and urinary albumin creatinine ratio decreased by 30% (15% -42%, P <0 0 01) and 46% (35% ~ 56% P <0 0 0 1). At week 2-4, the mean decrease in diastolic blood pressure (16 3 mmHg, 13 6 mmHg to 18 9 mmHg, P 0 01) in the combination group was significantly higher than those in the candesartan group (104 mmHg, 77 mmHg to 131 mmHg, P 0 0 0 1) or lisinopril group (10 7 mmHg, 80 mmHg ~ 13 5 mmHg, P <0 0 0 1). Urine albumin creatinine ratio decreased the average (50%, 36% ~ 61%, P <0 0 0 1) is also higher than the cand
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