【摘 要】
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冻干粉针剂是在无菌环境中将药液冷冻,然后将原料药与某些辅料相融合,在进行一定的加工处理之后,形成不同形式的制 剂。在进行生产的过程中,必须要严格的按照相应工艺开展,在
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冻干粉针剂是在无菌环境中将药液冷冻,然后将原料药与某些辅料相融合,在进行一定的加工处理之后,形成不同形式的制 剂。在进行生产的过程中,必须要严格的按照相应工艺开展,在对无菌、含量以及均一性等质量特性进行检验的过程中,不能仅仅依赖最 终的成品检测,这就需要在生产过程中,必须要严格的按照GMP的要求开展,强化生产过程中的质量监控,从而为产品质量提供可靠的 保障。因此,必须要对冻干粉针剂在生产过程中的质量控制问题进行分析,通过对相应的质量控制方法进行阐述,提升质量控制的水平, 为患者提供更为可靠的治疗药物。
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