HPLC测定血浆中那格列奈及其人体药动学和相对生物利用度研究

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目的 建立HPLC测定血浆中那格列奈,并研究其药动学及相对生物利用度。方法 18名受试者随机等分成2组,先后单剂量po受试制剂或参比制剂后,采用HPLC测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果 单次服用60mg受试制剂或参比制剂后的药动学参数AuC0~10,AuC0-∞,ρmax,tmax及t1/2分别为(6.84±3.51)和(7.24±3.51)mg·h·L^-1,(6.95±3.45)和(7.38±
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