目的 了解《中华神经医学杂志》2009～2011年发表的临床试验文献质量情况,为规范论文写作、提高神经医学领域临床科研水平提供参考. 方法 设计基于CONSORT声明的评分量表,对该杂志近3年417篇临床试验文献进行质量评价. 结果 417篇临床试验文献中,前言、讨论部分报告内容较为规范,方法与结果段评价结果提示随机对照文献(RCT)比例较低(最高为9％,2011年)；应用盲法的文献比例较低(最高为1.5％,2011年)；伦理保护措施报告率仅20％～30％,明确随访时间的文献比例最高为27.8％(2011年).设置合理对照文献比例较高,达到80％左右;各试验组基线资料介绍全面文献,干预措施、结局指标明确文献比例较高,3年均超过80％.统计学方法应用基本正确文献2009年、201 1年均超过80％. 结论 《中华神经医学杂志》刊登的临床试验文献部分项目内容报告规范、清楚,加强随机、盲法的应用及重视对伦理保护措施、随访情况的报告是临床研究者今后科研设计及论文写作时需注意的问题。