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doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.008
资料与方法
2006年9月～2008年9月我院收治慢性乙型肝炎患者37例，男25例、女12例；年龄19～62(39.8±9.7)岁；均符合2000年西安会议修订的诊断标准，未接受过核苷类药物治疗，并排除肝硬化、肝癌及合并其他病毒性肝炎或自身免疫性肝病的患者。37例随机分为治疗组18例和对照组19例，两组在年龄、性别、病史、肝功能、HBV血清标志物及HBV DNA水平方面均具有可比性。
方法：均签署受试者同意书。治疗组应用恩替卡韦每次0.5mg，1次/日，口服；对照组应用拉米夫定(葛兰素史克公司产品)每次100mg，1次/日，口服。疗程48周，每12周对患者进行1次观察和综合评价，观察内容包括HBV血清标志物、HBV DNA定量及肝功能。HBV血清标志物检测采用酶聯免疫吸附检测法(ELISA)，HBV DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应法，肝功能指标采用RA-1000型全自动生化分析仪检测。
结 果
恩替卡韦对HBV复制的抑制能力明显优于拉米夫定。治疗24周和48周时，恩替卡韦组和拉米夫定组HBV DNA转阴率分别为50.00%、21.05%和83.33%、36.84%；HBeAg转阴率分别为22.22%、5．26% 和11.11%、5.26%。未发现明显不良反应，与姚光弼等报道相一致。治疗期间未发生与耐药相关的变异，和王贵强等报道相一致。
讨 论
ETV是新一代的核苷类抗HBV药。该药口服吸收迅速，组织分布广泛，肾脏内浓度较高，血浆蛋白合率和体内代谢率均较低，60%～80%以原形从肾脏排泄。在体外实验中，ETV极低浓度即可抑制HBV复制，而其细胞毒性则很低，有着十分优良的选择性治疗指数。其有效浓度的8000倍，才能对细胞造成毒性。ETV通过竞争性抑制HBV-DNA 聚合酶及参与新的HBV-DNA 链合成过程以终止新链合成，从而迅速显著地抑制HBV-DNA 复制，使HBV-DNA浓度下降，肝脏炎症减轻，促进肝功能的恢复，改善肝组织学。其治疗慢性乙型肝炎的疗效已得到临床证实。且近期效果良好，无明显不良反应。EVT能抑制对拉米夫定耐药的病毒变异体，且它的作用效果比拉米夫定和阿德福韦均更强。由于目前无ETV长期应用的研究，因此还未发现与其相关的耐药性病毒变异。长期的安全性需要通过Ⅲ期临应床试验来确认。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会,肝病学分会.病毒性肝炎的诊断标准.中西医结合肝病杂志,2001,11(1):56-60.
2 姚光弼,张定凤,王宝恩,等.恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效的研究.华肝脏病杂志,2005,13(7):484-486.
3 王贵强,魏来,翁心华,等.中华医学会第十二次全国病毒性肝炎及肝病学术会议纪要.华肝脏病杂志,2005,13(8):627.
4 徐道振.病毒性肝炎临床实践.北京:人民卫生出版社,2006:48-49.
资料与方法
2006年9月～2008年9月我院收治慢性乙型肝炎患者37例，男25例、女12例；年龄19～62(39.8±9.7)岁；均符合2000年西安会议修订的诊断标准，未接受过核苷类药物治疗，并排除肝硬化、肝癌及合并其他病毒性肝炎或自身免疫性肝病的患者。37例随机分为治疗组18例和对照组19例，两组在年龄、性别、病史、肝功能、HBV血清标志物及HBV DNA水平方面均具有可比性。
方法：均签署受试者同意书。治疗组应用恩替卡韦每次0.5mg，1次/日，口服；对照组应用拉米夫定(葛兰素史克公司产品)每次100mg，1次/日，口服。疗程48周，每12周对患者进行1次观察和综合评价，观察内容包括HBV血清标志物、HBV DNA定量及肝功能。HBV血清标志物检测采用酶聯免疫吸附检测法(ELISA)，HBV DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应法，肝功能指标采用RA-1000型全自动生化分析仪检测。
结 果
恩替卡韦对HBV复制的抑制能力明显优于拉米夫定。治疗24周和48周时，恩替卡韦组和拉米夫定组HBV DNA转阴率分别为50.00%、21.05%和83.33%、36.84%；HBeAg转阴率分别为22.22%、5．26% 和11.11%、5.26%。未发现明显不良反应，与姚光弼等报道相一致。治疗期间未发生与耐药相关的变异，和王贵强等报道相一致。
讨 论
ETV是新一代的核苷类抗HBV药。该药口服吸收迅速，组织分布广泛，肾脏内浓度较高，血浆蛋白合率和体内代谢率均较低，60%～80%以原形从肾脏排泄。在体外实验中，ETV极低浓度即可抑制HBV复制，而其细胞毒性则很低，有着十分优良的选择性治疗指数。其有效浓度的8000倍，才能对细胞造成毒性。ETV通过竞争性抑制HBV-DNA 聚合酶及参与新的HBV-DNA 链合成过程以终止新链合成，从而迅速显著地抑制HBV-DNA 复制，使HBV-DNA浓度下降，肝脏炎症减轻，促进肝功能的恢复，改善肝组织学。其治疗慢性乙型肝炎的疗效已得到临床证实。且近期效果良好，无明显不良反应。EVT能抑制对拉米夫定耐药的病毒变异体，且它的作用效果比拉米夫定和阿德福韦均更强。由于目前无ETV长期应用的研究，因此还未发现与其相关的耐药性病毒变异。长期的安全性需要通过Ⅲ期临应床试验来确认。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会,肝病学分会.病毒性肝炎的诊断标准.中西医结合肝病杂志,2001,11(1):56-60.
2 姚光弼,张定凤,王宝恩,等.恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效的研究.华肝脏病杂志,2005,13(7):484-486.
3 王贵强,魏来,翁心华,等.中华医学会第十二次全国病毒性肝炎及肝病学术会议纪要.华肝脏病杂志,2005,13(8):627.
4 徐道振.病毒性肝炎临床实践.北京:人民卫生出版社,2006:48-49.