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摘要：目的 观察芪黄益肺合剂治疗重症肺炎的临床疗效。方法 将83例入选患者随机分为2组，治疗组42例，对照组41例，治疗组在西医常规治疗基础上加用芪黄益肺合剂治疗，对照组采用西医常规治疗。比较2组临床疗效改善情况及动脉血气结果。结果 治疗后治疗组总有效率78.57%，对照组总有效率63.41%，治疗组和对照组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组治疗后PaO2比较差异具有显著统计学意义（P<0.05）。结论 芪黄益肺合剂结合西医治疗重症肺炎比单纯西医治疗有较好的临床疗效，还对重症肺炎患者的动脉血气具有一定的改善作用，同时具有较好的安全性。
关键词：重症肺炎;芪黄益肺合剂;临床观察
重症肺炎（severe pneumonia，SP）又称休克型肺炎，是指伴有休克或脏器功能障碍的一种重症肺炎，多由毒力极强的革兰阳性或阴性菌感染所致，病情严重，进展迅速，死亡率高，可达到30%～50%不等，一旦出现呼吸衰竭的病人死亡率要超过50%以上[1]。因此，如何提高重症肺炎的临床疗效是改善重症肺炎预后的关键。本课题采用随机对照临床试验的方法对芪黄益肺合剂治疗的重症肺炎临床疗效进行评价，为其推广应用提供临床证据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2018年7月—2019年6月在昆明市中医医院急诊科及重症医学科住院部收住的重症肺炎83例。所有患者均符合2018年美国感染疾病协会/美国胸科协会（IDSA/ATS）的诊断标准。中医风温病诊断标准为中医内科学第九版教材及国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组风温肺热病中的诊断标准[2]。根据入院时间随机分为治疗组和对照组。治疗组42例，其中男27例，女15例，年龄30～85岁，平均（65.8±7.2）岁，病程5～21 a，平均（10.4±5.8）a;对照组中41例，其中男25例，女16例，年龄32～87岁，平均（64.5±8.1）岁，病程7～20 a，平均（11.34±.9）a，2组在性别、年龄、病程统计学处理，差异均无显著性差异（P>0.05）。
1.2 治疗方法 对照组予以常规西医治疗，如抗感染、持续吸氧、润肺化痰、呼吸辅助通气等。治疗组在西医常规治疗的基础上口服或鼻饲芪黄益肺合剂（主要成分：黄芪、黄芩、菟丝子、半夏、化红、贝母、白芥子、杏仁等，由昆明市中医医院制剂室提供，滇药准字（Z）20082614A，2010年获得国家发明专利（ZL200610048719.8）。），每次30 mL，每日3次。2组疗程均为7 d。用药期间监测心率、脉搏、血压、氧饱和度、尿量等。
1.3 观察指标 包括：①临床症状及体征：意识、呼吸频率、咳嗽、咯痰、发热、唇甲发绀、肺部啰音、舌质、舌苔、脉象。②实验室检查：血常规、血气分析、感染三项、尿常规、肝肾功能、心电图、胸片、CT等。
1.4 疗效标准 显效：呼吸频率、咳嗽、咯痰、发热显著减轻或消失，意识障碍明显减轻或消失，肺部啰音明显减少或消失，紫绀明显减轻或消失，PaO2上升>10 mmHg，PCO2下降>10 mmHg;有效：上述指标减轻或有好转，PaO2上升<10 mmHg，PCO2下降<10 mmHg;无效：上述各项指标无好转。
1.6 安全性指标 治疗前后检测血、尿、便常规，肝、肾功能、血气分析及心电图。详细记录不良反应的发生时间、临床症状、持续时间、处理措施及消失时间。
1.7 统计学方法 计量资料采用（x±s）表示，计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。数据用SPSS 10.0统计软件处理。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 见表1。
2.2 2组患者治疗前后动脉血气结果比较 治疗组及对照组治疗前PaO2及PCO2比较，P>0.05;治疗组治疗前后PaO2及PCO2比较，P<0.05;对照组治疗前后PaO2及PCO2比较，P<0.05;治疗组与对照组治疗后PaO2比较，P<0.05。见表2。
2.3 安全性评价 临床试验过程中，所有患者血、尿、大便常规检查，以及肝、肾功能等安全性指标检测均无明显异常变化;服药过程中未发现明显不良反应。
3 討论
重症肺炎（severe pneumonia，SP）是由肺组织（细支气管、肺泡、间质）的炎症，发展到一定疾病阶段，恶化加重形成的，会引起器官功能障碍，甚至危及生命。SP病死率高达30%～50%，可导致严重的并发症，加重医疗经济负担。研究表明：SP患者中大多数存在基础肺病，抵抗力低下，体质虚弱，加之多由毒力极强的革兰阳性或阴性菌感染所致，病情严重，进展迅速，发作后对肺功能造成严重影响。因此，治疗重症肺炎（SP）的关键在于控制严重的感染[3]。然而由于临床中往往大量使用广谱抗生素，加之该类患者常常存在免疫功能低下，导致细菌耐药，菌群失调，被杀死的细菌菌体破坏，释放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳出，又导致细菌不断繁殖，形成恶性循环，最终抗感染治疗效果不理想。
中医学多将重症肺炎归属予风温病范畴，病机多为气虚血瘀，风温袭肺，肺失宣降，痰热壅肺，气机不畅。病因是内外合邪，病因在肺、肾、脾，涉及五脏六腑。风温病机虽然复杂，但本虚标实，虚实夹杂是本病的疾病特征。本虚在于肺、肾、脾阴亏虚，标实是痰热壅肺。本组患者多为久病，耗伤正气，肺、肾、脾衰，卫外不固，更易遭受外邪。芪黄益肺合剂是本科在近三十年的临床工作中，经过反复实践探索，所研制的经验方。该制剂主要成分有：黄芪、黄芩、菟丝子、半夏、化红、贝母、白芥子、杏仁等组成，方中黄芪益气固表、补气益肺、托邪外出为君药，黄芩清肺热，菟丝子补益脾肾，半夏、化红、贝母润肺化痰、宣肺理气共为臣药，白芥子化痰，杏仁降肺气引诸药归肺经为佐药。全方紧扣风温病的中医病机，攻补兼施，既补益肺肾，又清热解毒，止咳化痰，调理气机。现代药理证属黄芩、白芥子有增强机体免疫功能的作用[4]。团队基础研究证实芪黄益肺合剂对气道炎症[5]及TNT-α均有一定的抑制作用[6]。
本组资料显示：治疗组总有效率78.57%，对照组总有效率63.41%，治疗组和对照组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组治疗后PaO2比较差异具有显著统计学意义（P<0.05）。结果表明：芪黄益肺合剂结合西医治疗重症肺炎比单纯西医治疗有较好的临床疗效，还对SP患者的动脉血气具有一定的改善作用，同时具有较好的安全性，值得在临床上推广应用，为今后进一步研究奠定了基础。
参考文献：
[1]刘大为.实用重症医学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2017.
[2]葛均波，徐永健，王晨.内科学[M].9版.北京：人民卫生出版社，2018.
[3]李树生，占成业.重症医学临床诊疗指南[M].北京：科学出版社，2013.
[4]吴勉华，王新月.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2012.
[5]赵玉雪，李进涛，顾力华，等.芪黄益肺合剂对慢性阻塞性肺疾病大鼠炎症因子的影响[J].中国临床药理学杂志，2013，（29）：373-375.
[6]顾力华，刘明，赵玉雪，等.芪黄益肺合剂对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠TNT-α的影响[J].中国临床药理学杂志，2013，（29）：373-375.
关键词：重症肺炎;芪黄益肺合剂;临床观察
重症肺炎（severe pneumonia，SP）又称休克型肺炎，是指伴有休克或脏器功能障碍的一种重症肺炎，多由毒力极强的革兰阳性或阴性菌感染所致，病情严重，进展迅速，死亡率高，可达到30%～50%不等，一旦出现呼吸衰竭的病人死亡率要超过50%以上[1]。因此，如何提高重症肺炎的临床疗效是改善重症肺炎预后的关键。本课题采用随机对照临床试验的方法对芪黄益肺合剂治疗的重症肺炎临床疗效进行评价，为其推广应用提供临床证据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2018年7月—2019年6月在昆明市中医医院急诊科及重症医学科住院部收住的重症肺炎83例。所有患者均符合2018年美国感染疾病协会/美国胸科协会（IDSA/ATS）的诊断标准。中医风温病诊断标准为中医内科学第九版教材及国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组风温肺热病中的诊断标准[2]。根据入院时间随机分为治疗组和对照组。治疗组42例，其中男27例，女15例，年龄30～85岁，平均（65.8±7.2）岁，病程5～21 a，平均（10.4±5.8）a;对照组中41例，其中男25例，女16例，年龄32～87岁，平均（64.5±8.1）岁，病程7～20 a，平均（11.34±.9）a，2组在性别、年龄、病程统计学处理，差异均无显著性差异（P>0.05）。
1.2 治疗方法 对照组予以常规西医治疗，如抗感染、持续吸氧、润肺化痰、呼吸辅助通气等。治疗组在西医常规治疗的基础上口服或鼻饲芪黄益肺合剂（主要成分：黄芪、黄芩、菟丝子、半夏、化红、贝母、白芥子、杏仁等，由昆明市中医医院制剂室提供，滇药准字（Z）20082614A，2010年获得国家发明专利（ZL200610048719.8）。），每次30 mL，每日3次。2组疗程均为7 d。用药期间监测心率、脉搏、血压、氧饱和度、尿量等。
1.3 观察指标 包括：①临床症状及体征：意识、呼吸频率、咳嗽、咯痰、发热、唇甲发绀、肺部啰音、舌质、舌苔、脉象。②实验室检查：血常规、血气分析、感染三项、尿常规、肝肾功能、心电图、胸片、CT等。
1.4 疗效标准 显效：呼吸频率、咳嗽、咯痰、发热显著减轻或消失，意识障碍明显减轻或消失，肺部啰音明显减少或消失，紫绀明显减轻或消失，PaO2上升>10 mmHg，PCO2下降>10 mmHg;有效：上述指标减轻或有好转，PaO2上升<10 mmHg，PCO2下降<10 mmHg;无效：上述各项指标无好转。
1.6 安全性指标 治疗前后检测血、尿、便常规，肝、肾功能、血气分析及心电图。详细记录不良反应的发生时间、临床症状、持续时间、处理措施及消失时间。
1.7 统计学方法 计量资料采用（x±s）表示，计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。数据用SPSS 10.0统计软件处理。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 见表1。
2.2 2组患者治疗前后动脉血气结果比较 治疗组及对照组治疗前PaO2及PCO2比较，P>0.05;治疗组治疗前后PaO2及PCO2比较，P<0.05;对照组治疗前后PaO2及PCO2比较，P<0.05;治疗组与对照组治疗后PaO2比较，P<0.05。见表2。
2.3 安全性评价 临床试验过程中，所有患者血、尿、大便常规检查，以及肝、肾功能等安全性指标检测均无明显异常变化;服药过程中未发现明显不良反应。
3 討论
重症肺炎（severe pneumonia，SP）是由肺组织（细支气管、肺泡、间质）的炎症，发展到一定疾病阶段，恶化加重形成的，会引起器官功能障碍，甚至危及生命。SP病死率高达30%～50%，可导致严重的并发症，加重医疗经济负担。研究表明：SP患者中大多数存在基础肺病，抵抗力低下，体质虚弱，加之多由毒力极强的革兰阳性或阴性菌感染所致，病情严重，进展迅速，发作后对肺功能造成严重影响。因此，治疗重症肺炎（SP）的关键在于控制严重的感染[3]。然而由于临床中往往大量使用广谱抗生素，加之该类患者常常存在免疫功能低下，导致细菌耐药，菌群失调，被杀死的细菌菌体破坏，释放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳出，又导致细菌不断繁殖，形成恶性循环，最终抗感染治疗效果不理想。
中医学多将重症肺炎归属予风温病范畴，病机多为气虚血瘀，风温袭肺，肺失宣降，痰热壅肺，气机不畅。病因是内外合邪，病因在肺、肾、脾，涉及五脏六腑。风温病机虽然复杂，但本虚标实，虚实夹杂是本病的疾病特征。本虚在于肺、肾、脾阴亏虚，标实是痰热壅肺。本组患者多为久病，耗伤正气，肺、肾、脾衰，卫外不固，更易遭受外邪。芪黄益肺合剂是本科在近三十年的临床工作中，经过反复实践探索，所研制的经验方。该制剂主要成分有：黄芪、黄芩、菟丝子、半夏、化红、贝母、白芥子、杏仁等组成，方中黄芪益气固表、补气益肺、托邪外出为君药，黄芩清肺热，菟丝子补益脾肾，半夏、化红、贝母润肺化痰、宣肺理气共为臣药，白芥子化痰，杏仁降肺气引诸药归肺经为佐药。全方紧扣风温病的中医病机，攻补兼施，既补益肺肾，又清热解毒，止咳化痰，调理气机。现代药理证属黄芩、白芥子有增强机体免疫功能的作用[4]。团队基础研究证实芪黄益肺合剂对气道炎症[5]及TNT-α均有一定的抑制作用[6]。
本组资料显示：治疗组总有效率78.57%，对照组总有效率63.41%，治疗组和对照组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组治疗后PaO2比较差异具有显著统计学意义（P<0.05）。结果表明：芪黄益肺合剂结合西医治疗重症肺炎比单纯西医治疗有较好的临床疗效，还对SP患者的动脉血气具有一定的改善作用，同时具有较好的安全性，值得在临床上推广应用，为今后进一步研究奠定了基础。
参考文献：
[1]刘大为.实用重症医学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2017.
[2]葛均波，徐永健，王晨.内科学[M].9版.北京：人民卫生出版社，2018.
[3]李树生，占成业.重症医学临床诊疗指南[M].北京：科学出版社，2013.
[4]吴勉华，王新月.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2012.
[5]赵玉雪，李进涛，顾力华，等.芪黄益肺合剂对慢性阻塞性肺疾病大鼠炎症因子的影响[J].中国临床药理学杂志，2013，（29）：373-375.
[6]顾力华，刘明，赵玉雪，等.芪黄益肺合剂对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠TNT-α的影响[J].中国临床药理学杂志，2013，（29）：373-375.