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脓毒症在重症加强治疗病房（ICU）患者中有着较高的发病率和病死率,近年来随着脓毒症研究的不断开展,此研究领域目前存在的缺陷也不断暴露.由于缺乏国际标准化的脓毒症患者临床随机对照试验（RCT）设计流程,使这些临床研究存在数据记录不完整的情况,进而可能会影响研究结果的判读,因此亟需一个国际标准化的脓毒症患者RCT设计流程.