【摘 要】
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目的采用HPLC法测定盐酸布替萘芬凝胶剂的含量.方法采用Waters Symmetry C18(3.9 mm×150mm,5μm)色谱柱,以甲醇-醋酸钠缓冲液(73:27)为流动相,流速为1.0ml·min-1,
【机 构】
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山东省生物药物研究院,山东正大福瑞达制药有限公司
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目的采用HPLC法测定盐酸布替萘芬凝胶剂的含量.方法采用Waters Symmetry C18(3.9 mm×150mm,5μm)色谱柱,以甲醇-醋酸钠缓冲液(73:27)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为282nm,柱温为35℃.结果盐酸布替萘芬在5.194~519.4μg·ml-1范围内,线性关系良好;最低检出限0.39ng;平均回收率为99.72%,RSD=0.52%(n=6).结论该方法结果准确,精密度和重现性好,可用于盐酸布替萘芬凝胶剂的质量控制.
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