论文部分内容阅读
药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情况,探讨药械组合产品技术审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。
药械组合产品申报资料常见问题分析
【摘 要】
：
药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。该研究团队从技术评价角度,介绍药械组合产品的监管情况,结合近年来药械组合产品的审评情
【机 构】
：
北京航空航天大学生物与医学工程学院,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,解放军总医院第四医学中心
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2020年1期
其他文献
近年来静脉留置针的临床应用范围不断扩大,尤其在抢救危重患者、输注化疗药物和静脉营养方面发挥了重要作用。然而在应用过程中也出现了静脉炎、皮下血肿、静脉血栓等并发症
目的 探讨瘢痕妊娠(CSP)核磁共振影像特征、评价其清宫术前选择性子宫动脉栓塞的临床价值。方法 收集临床诊断CSP患者20例,行MRI检查,对瘢痕、妊娠囊形态、位置进行观察分析,
目的观察脑血康治疗脑梗死的疗效。方法将87例颈内动脉梗塞患者随机分为脑血康治疗组(45例)和对照组(42例),治疗组在对照组的基础治疗上加用脑血康胶囊2粒,3次/d,治疗21d。结
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
<正>自1895年德国物理学家伦琴发现X射线后,最先得到应用的领域便是医学放射诊断。一百多年过去了,人们利用X射线的穿透特性和人体不同组织器官因密度不同而对射线的衰减不同
通过构建中职教育变量对产业结构变量影响的实证模型,进行实证研究发现：中职教育对我国产业结构调整有较大的正向促进作用,中职教育发展规模强于财政预算内经费投入规模对产业