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在震惊全球的“反应停事件”水落石出之后，世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作。20世纪80年代初，世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学，将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中。然而，在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件，甚至暴露出不少有关伦理学的问题；其次，在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物，而应扩大到所有应用于广大公众的传统药（包括中草药和其他民族药物）、营养品、血液制品、生