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目的：观察补气，活血，软坚类中药配伍治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的疗效。方法：运用口服复方鳖甲软肝片（鳖甲、冬虫夏草、黄芪、党参等）结合西医综合疗法治疗慢性乙型肝炎、早期肝硬化井与口服复方丹参片组对照。结果：两组治疗在综合疗效方面P＜0．05。在改善临床症状和体征改善方面P＜0．05。肝功能改善及肝纤维化指标改善P＜0．01。提示：此药不仅能有效改善症状体征，尤其具有较好的恢复肝功能和抗肝纤维化作用，有效的改善肝脏组织学变化。